欧盟免除防疫用品关税增值税，MDR延迟一年生效

2020年3月20日，欧盟委员会邀请所有会员国以及英国，要求免征从第三国进口防护用品和其他医疗设备的关税和增值税。经协商讨论，欧盟委员会主席Ursula von der Leyen于4月3日正式决定，暂时免征自第三国（即非欧盟国家）进口的医疗设备和防护设备的关税和增值税，以帮助抗击新型冠状病毒。

举个例子：以欧盟从中国进口口罩为例，要征收6.3％的关税和22％的增值税，呼吸机的平均增值税率为20％，免税后大大降低采购商的进口价格压力。

欧盟官方公告：
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_575

免税产品包括：
口罩等防护用品、新冠病毒检测试剂、呼吸机和其他医疗设备。

免税时效：
自2020年4月3日起6个月内，并有可能进一步延长。

免税追溯时效：公告正文提到“Today's decision takes effect retroactively from 30 January.”意味着欧盟成员国在2020年1月30日至2020年4月2日期间，自他国进口上述产品的关税和增值税可申请退回，但公告未具体说明如何申请，转口网建议让客户咨询相关机构如何追溯免税。

转口网温馨提醒：英国虽已脱欧，但2020年12月31日之前，依然适用欧盟法规。

欧盟MDR新规延迟1年生效

随着新型冠状病毒在欧盟的影响范围扩大，对成员国提出了前所未有的挑战，为应对欧盟成员国对医疗器械的紧急需求，同时避免因现有医疗器械合格评定机构数量不足而出现物资短缺的风险，欧盟委员会将Medical Devices Regulation新规(简称MDR)的实施推迟一年至2021年5月26日，该法规原本计划于2020年5月26日生效取代医疗器械旧指令MDD。
 

此决议深受医疗器械厂家以及尚未获得MDR授权的认证机构欢迎。由于时间原因，原本大部分MDD机构最近两个月已经停止受理MDD新申请，此决议之后大部分MDD机构将重启受理认证。同时也给MDD机构转换MDR提供了充足的过度时间。

受疫情影响推迟一年实施的还有欧盟有源植入式医疗器械指令"Directive on active implantable medical devices"。

不过，上述决定不会影响欧盟《体外诊断医疗器械法规》"In Vitro Diagnostics Medical Devices Regulation"的生效日期，该法规将于2022年5月26日生效。

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