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欧盟发出警告:95%以上CE证书是伪造且无效的!21家“认证机构”被点名!

有关用作PPE CE标记基础的“证书”(包括FFP2/FFP3口罩和护目镜),这些”认证“系伪造或者非授权所发,这些“证书”没有任何法律价值,不能用作合格评定的结论!

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欧盟发出警告:95%以上CE证书是伪造且无效的!21家“认证机构”被点名!

发布时间:2020-04-15 11:01:50 热度:

据转口网获悉,近期,欧盟负责食品药品安全机构欧洲安全联盟ESF(European Safety Federation)发出以下官方警告(warn)!

欧洲安全联盟ESF从不同的来源获悉:

有关用作PPE
CE标记基础的“证书”(包括FFP2/FFP3口罩和护目镜),这些”认证“系伪造或者非授权所发,这些“证书”没有任何法律价值,不能用作合格评定的结论!

在这欧盟ESF官方警告中,ESF指出这些用作PPE CE标记基础的所谓“证书”(包括FFP2/FFP3口罩和护目镜),主要存在以下严重问题:

1.这些所谓的”认证“
没有任何法律价值!
2.这些”认证“不能作为产品合格的有效凭证
3.尚不清楚这些文件是否实际上是由某些(非授权)组织自行颁发的,或者它们完全就是伪造的!

▲CE”认证“存在三大问题!

欧洲安全联盟ESF(European Safety Federation)在公告中指出,对于任何从欧盟以外地区进口到欧盟的产品,必须提供并检查合格声明(Declaration of Conformity,即DoC)。

进口商必须确保制造商按照PPE法规(EU)2016/425的规定进行了合格评定。如果他们对DoC存有疑问,或者没有可用的DoC或从欧盟以外进口,则有必要甚至需要检查认证。

根据(EU)2016/425法规,防护口罩(如FFP2/FFP3)属于III类PPE。

这意味着合格评定包括:

1.由公告机构(Notified Body)进行的型式检验,合格后获发“EU型式检验证书”,简称Module B证书。
2.由公告机构进行的生产跟踪或随机抽查或体系审核,简称Module D证书或Module C2证书。

只有获得Module B+Module D或Module B+Module C2证书后,才可使用CE标识,标识旁显示公告机构的编号。该声明必须与产品使用说明随附(或说明可查询网址)。

为了避免更多的口罩等防疫物资出口企业在CE认证环节出现问题,欧洲安全联盟ESF(European Safety Federation)在公告中还特意列出了21家不合规的认证组织和机构,其中竟然有多达11家不合规机构是来自中国(based in China)!

以下为21家被ESF点名认证组织和机构的名单,以及被ESF官方公布的证书样板(图片直接从ESF官网下载)!

一.被点名的9家欧洲认证机构

到目前为止,ESF已经在以下9家欧洲机构(或带有其徽标和/或机构名称)的信头上出现“证书”((样板请见文末):

ICR Polska-see update 31/03/2020 and 06/04/2020 below

CELAB-see statement on their webpage https://celab.com/en/coronavirus/

ISET(Instituto Servizi Europei Technologici)-on their website they have a page with false certificates-see http://www.iset-italia.eu/index/service/fal.html

ECM(Ente Certificazione Macchine)-also a picture of a mask with identification number of the notified body ECM 1282 next to CE-ECM is not a notified body for PPE,so this marking is certainly not valid)-see update 03/04/2020 below

NPS

Amtre Veritas

STS Inspection and Certification

VIC Testing and Certification

BSI:we have also added an example of a'certificate of compliance'issued by'BSI,London'which is clearly not issued by the Notified Body for PPE BSI and this is confirmed by the Notified Body BSI-so this one is not a valid EU Type Examination certificate.

我们(ESF)还添加了一个由“伦敦BSI”颁发的“合规证明”的示例,该例子显然不是由PPE BSI的公告机构签发的,并且得到了公告机构BSI的确认-因此,这是一个无效的欧盟类型检验证书。

我们有一个BSI欧盟类型检验证书的示例,该证书已明显更改,因此是伪造文件-由PPE BSI公告机构确认。

二.被点名的10家中国认证机构

到目前为止,ESF已经在以下10家机构(或带有其徽标和/或机构名称)的信头上出现“证书”((样板请见文末):

CIC(Shenzhen CIC Testing Technology)
Huaxun(Shenzhen HX Detect Certification)
ENC(East Notice Certification Service)
HTT(Shenzhen HTT Technology)
ITC(Shenzhen ITC Product Testing)
BTK(Guangzhou Bestek Testing Services)
Micez(Shanghai MICEZ Testing&Technical)
Huawin(Shenzhen Huawin Testing Certification)
LTT(Shengzhen LTT Testing Technology)
AST.LAB(Aerospace Testing Technology(Shenzhen)

三.被点名的2家不合规机构

另外,以下2家机构(或带有其徽标和/或机构名称)的信头上出现“符合性声明”,这显然不符合EU PPE法规(样板请见文末):

Nova Certification(based in Greece)-the Notified Body Nova(not notified for PPE assessment but for other types of products)confirmed that the example of the'declaration of conformity'is a fake document

-新产品公告机构(未进行PPE评估,但针对其他类型的产品进行通知)确认“符合性声明”示例为伪造文件

GTS(Global Testing Services,based in China)

以下被点名企业或机构的不合规样板,由欧洲安全联盟ESF(European Safety Federation)官方提供!

 

不合格CE认证1
CE认证
不合格CE认证
不合格CE认证
不合格认证
不合格CE认证6
不合格CE认证
不合格CE认证
不合格CE认证
不合格CE认证
不合格CE认证


那么,广大口罩制造和出口企业一定想知道,如何识别欧盟CE认证的真伪呢?

以下是转口网为大家带来的权威解读:

如何识别欧盟CE认证的真伪?

当前口罩出口市场上的CE认证和证书可谓是五花八门,几乎以假乱真。

口罩制造和出口企业如果要申请认证,首先要问发证机构两个问题:

1.贵司是否为NB机构?机构号是否可以查询?
2.出具的CE证书在官网可查吗?

 

无权签发CE认证
无权签发CE认证


无权签发CE认证

(常见的CE认证伪证书,图片海关发布)


欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,也就是我们说的NB机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

链接:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

 

口罩CE授权


对应所获取的NB授权号,点击相应的编码所在位置,进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。

目前欧盟和口罩相关的指令有:医疗器械指令93/42/EEC(MMD)、医疗器械的新法规(EU)2017/745(MDR)、个人防护装备(PPE)法规(EU)2016/425。

 

口罩授权2


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