出口防疫物资通关要点参考

发布时间：2020-04-30 10:48:05 热度：

近日，商务部海关市场监督总局方面针对防疫物资出口颁布了一系列法令和政策，那么国内防疫物资出口需要具备哪些条件呢？

随附单证

 

 

1.对涉及“5号公告”的医疗物资商品种类（5类），企业满足相关条件的，按要求提供相关资料：

a.提供书面或电子申明，提供由药品监督管理部门批准出具的医疗器械产品注册证书（可通过国家药监局网站www.nmpa.gov.cn查询）。

b.未获得国内医疗器械产品注册证书，但获得国外标准认证或注册的医疗物资的，提交出口医疗物资声明（中英文），且生产企业需在商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中。（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）。

c.进口复出口的，提交由药品监督管理部门批准出具的进口医疗注册证明和出口医疗物资声明。

2.对“5号公告”以外但涉及“53号公告”医疗物资商品种类（7类）

提交由药品监督管理部门批准出具的医疗器械产品注册/备案证明和质量安全承诺声明。

随附单证

 

 

生产企业在商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单内的，或生产企业不在商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单内，但符合中国质量标准的，提交出口方和进口方共同申明。

转口网温馨提示

一、“12号公告”出台后，“5号公告”继续执行。“12号公告”是对5号公告的进一步完善和优化，两个公告同步执行。即如果5类医疗物资产品按中国质量标准出口，需提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书；如按国外质量标准出口，生产企业应进入商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）中。

二、4月26日前签订的非医用口罩出口合同按“12号公告”发布之前的方式执行，生产企业不必在商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）中，但出口企业应当在报关时提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。

三、对4月26日之后签订的非医用口罩出口合同，生产企业没进入商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）中，如果企业想出口，首先应明确出口的产品是符合中国标准还是国外标准。如果出口方和进口方约定产品按国外标准出口，生产企业应当列入商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）中。如果出口方和进口方约定产品不是按国外标准出口，且生产企业不在市场监管总局提供的国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单（市场监管总局网站www.samr.gov.cn动态更新）内，在企业提交共同声明的情况下，相关产品可以出口。

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