取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单（动态更新）

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
动态更新 日期：2020年5月6日  

Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries

序号

生产企业

统一社会信用代码

国外注册认证情况

No.

Company

Uniform Social Credit Code

Status of Certification / Authorization in Other Countires

一、

医用口罩 Medical Face Masks

1

稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

欧盟CE

2

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd

914290051836675600

欧盟CE

3

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

欧盟CE

4

海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

欧盟CE

5

湖北康宁防护用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.

914290047959276261

欧盟CE

6

仙桃市兴荣防护用品有限公司
Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.

91429004753447771A

欧盟CE

7

奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co.,Ltd.

9142058373914001XH

欧盟CE

8

金士达医疗(咸宁)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.

91421200080935876P

欧盟CE

9

江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd

91320413714946201R

欧盟CE

10

安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd

9134110071990801XY

欧盟CE

11

苏州恒祥进出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.

91320508724448775B

欧盟CE

12

河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

欧盟CE

13

联医医疗科技（北京）有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

91110108MA002T3N4R

欧盟CE

14

威海威高医疗国际贸易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd.

9137100005624731X3

欧盟CE

15

溧阳好利医疗用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

9132048177466672XJ

欧盟CE

16

九江恒利医疗用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

91360400MA35J78003

欧盟CE

17

纳通生物科技（北京）有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

911101085603617442

欧盟CE

18

天津正天医疗器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.

91120110746653833R

欧盟CE

19

成都普什医药塑料包装有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.

91510100785423440P

欧盟CE

20

振德医疗用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd

91330600609661634M

欧盟CE

21

广州市富施达医疗器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)

91440113723756776T

欧盟CE

22

基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.

913201007360621166

欧盟CE

23

仙桃市中泰防护用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.

91429004753430005D

欧盟CE

24

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.

91320623797408205M

欧盟CE

25

江苏宇阳医疗器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd

91320402MA1N183U15

欧盟CE

26

江苏省飞霞医保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.

91321204141357054w

欧盟CE

27

广东萨力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.

91441802MA54BN3F4Y

欧盟CE

28

江西龙腾生物高科技有限公司
JIANGXI Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.

91360400741964050T

澳大利亚TGA

29

湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.

914290043165291463

美国FDA

30

河源万盟医保用品有限公司
Copious International Inc.

91440300077516830Q

美国FDA

31

上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.

913101176073783415

美国NIOSH认证
（外科N95）

32

上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.

91310000607207999B

美国NIOSH认证
（外科N95）

33

厦门美润医疗科技有限公司
Xiamen Probtain Medical Technology Co,. Ltd

91350212MA333XCG9R

欧盟CE

34

江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd

9136012474429059X9

欧盟CE

35

江西康雅医疗用品有限公司
Jiangxi Kangya Medical Product Co., Ltd

91360823MA35GAKH81

欧盟CE

36

成都市新津事丰医疗器械有限公司
Chengdu Xinjin Shifeng Medical Apparatus & Instrument Co.,Ltd

91510132202709202H

欧盟CE

37

湖北飞腾防护用品有限公司
Hubei Feiteng Protective Products Co,. Ltd

91429004MA498CB25P

欧盟CE

38

贵州鸿鑫医疗器械科技有限公司
Guizhou Hongxin Medical Device Technology Co.，Ltd.

91520603085696907G

欧盟CE

39

山东史蒂夫医疗科技有限公司
Shandong Steve Medical Science and Technology Co.,Ltd

913714285757485256X

欧盟CE

40

陕西天医科技有限公司Shaanxi Tianyi  Science  Technology co., LTD.

91610729MA6YP9EW0A

欧盟CE

41

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
Innovative Material and Devices, Inc.

91310000760554831U

欧盟CE

42

广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi garments Co.,Ltd.　

91440513774038221U

欧盟CE

43

南京嘉润医疗用品有限公司
ELITE MEDICAL (NANJING) CO., LTD.

913201067904261524

欧盟CE

44

河源万盟医保用品有限公司
Copious Intl,Inc

91441600618001259M

美国FDA

45

东莞市海陆通实业有限公司
Dongguan Arun Indusrtial Co.,Ltd

91441900668249033D

欧盟CE

46

东莞市珀钦医疗器械有限公司
Dongguan PoQin Medical Device Co.,Ltd

91441900MA54BUEG1H

欧盟CE

47

东莞市镁安医疗器械有限公司
Dongguan Mageon Medical Device Co.Ltd

91441900566682522L

欧盟CE

48

珠海高格医疗科技有限公司
Zhuhai Gaoge Medical Technology Co.,Ltd.

91440402MA54B7DQ4K

欧盟CE

49

三椒口腔健康股份有限公司
Sanjiao Oral Health Co.,Ltd.

91440500707972989N

欧盟CE

50

广东瑞洋制药有限公司
Guangdong Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd

914408817556265709

欧盟CE

51

广州量子激光智能装备有限公司
Guangzhou Quantum Laser Intelligent Equipment Co., Ltd

91440101MA5AK37P1R

欧盟CE

52

广州拜费尔空气净化材料有限公司
Guangzhou Biofil Air Purification Materials Co., Ltd.

91440101304301689J

欧盟CE

53

深圳瑞之谷医疗科技有限公司
Esgood Medical Co.,Ltd（Resgood Medical Limited）

91440300077544292U

欧盟CE

54

拓普奥咨达（广州）医疗用品有限公司
Topgene & Osmunda Medical Device Co.,Ltd.

91440101MA5D4MKC5L

欧盟CE

55

广东富迪日用品制造有限公司
Guangdong For You Essentials Manufacturing Co.,Ltd

91440600669826111F

欧盟CE

56

圣光医用制品股份有限公司
Shengguang Medical Instrument Co.,Ltd

91410400614864129R

欧盟CE

57

常州合力迈德医疗用品有限公司
Changzhou HolyMED Products Co., Ltd.

91320412MA1MAWL55E

欧盟CE

58

淮阴医疗器械有限公司
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd.

91320800139432406U

欧盟CE

59

江苏诺瓦立医疗用品有限公司
Jiangsu Newvalue Madical Products Co. Ltd

91321291078205917R

欧盟CE

60

常州市宏泰纸膜有限公司
Changzhou Hongtai Paper Film Co.,Ltd

91320405660815475B

欧盟CE

61

福建源盛纺织服装城有限公司
Fujian Topcom Garment City Corp. Ltd

91350105MA34671K8W

欧盟CE

62

美佳爽（中国）有限公司
Megasoft(China)Co.,Ltd

913505815917492668

欧盟CE

63

贵州骏江实业有限公司
Guizhou Junjiang Industrail Co.,Ltd

91522320073897402F

欧盟CE

64

常州生物医学工程有限公司
Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd

913204021372045225

欧盟CE

65

常州市环康医疗器械有限公司
Changzhou Huankang Medical Device Co., Ltd.

91320402251020540Q

欧盟CE

66

帝斯博（常州）医疗用品股份有限公司
Changzhou DSB Medical Co.Ltd

913204125629112797

欧盟CE

67

江苏创铭医疗器械有限公司
Jiangsu Traumark Medical Instrument Co.,Ltd

91320412094071159G

欧盟CE

68

江苏望康医疗器械有限公司
Jiangsu WK Medical Devices Co., Ltd.

91320117MA20WFJ58J

欧盟CE

69

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司
Jiangsu Weikang Jiejing Medical Apparatus Co., Ltd.

913213225911615428

欧盟CE

70

江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co.,Ltd.

913213003105795568

欧盟CE

71

江苏耀华医疗器械科技有限公司
Jiangsu Yaohua Medical Device Technology Co.，Ltd.

91321181692121486R

欧盟CE

72

江阴市鸿萌橡塑制品有限公司
Jiangyin Hongmeng Rubber Plastic Product Co., Ltd

91320281765897358B

欧盟CE

73

南京海尼医疗器械有限公司
Nanjing Honney Medical Apparatus and Instruments Co.,Ltd

91320118MA20W2X949

欧盟CE

74

苏州健宇医疗科技有限公司
Suzhou JaneE Medical Technology Co., Ltd.

913205051379300653

欧盟CE

75

无锡东峰怡和科技发展有限公司
Wuxi Dongfeng Yihe Technology Development Co.,LTD.

91320214MA1MLRGA0P

欧盟CE

76

山东康力医疗器械科技有限公司
Shandong Kangli Medical Equipment Technology Co., Ltd.

91370400727541190A

欧盟CE

二、

医用防护服 Medical Protective Gowns

1

稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

欧盟CE

2

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

欧盟CE

3

许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.

91411024698700374N

欧盟CE

4

海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

欧盟CE

5

安徽迈德普斯医疗科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd

913408110787251917

欧盟CE

6

合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd

91340100779095524P

欧盟CE

7

湖北集品防护用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc

914200000985371396

欧盟CE

8

河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

欧盟CE

9

昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91320583754603019M

欧盟CE

10

江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co.,

91320413714946201R

美国FDA

11

东莞欣意医疗保健制品厂
Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory

9144190061835218X6

美国FDA

12

苏州凯恩进出口有限公司
Suzhou Meccan Import And Export Corp.

91320507554603161Y

美国FDA

13

杭州津诚医用纺织有限公司
Hangzhou Jincheng Medical Supplies & Mfg Co., Ltd

91330100609167388T

美国FDA

14

湖北海兴卫生用品集团有限公司
Hubei Haixin Protective Products Group Co.,Ltd

91421087707022588A

美国FDA

15

合肥普尔德医疗用品有限公司
Sino Protection (Hefei) Medical Products Co. Ltd.

913401007810860616

美国FDA

16

连云港艾业无纺布制品有限公司
Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd.

9132070076244437XL

美国FDA

17

世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd.

913304007458363044

美国FDA

18

奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co., Ltd.

9142058373914001XH

美国FDA

19

连云港柏科医用制品有限公司
Lianyungang Bronco Medical Supply Co., Ltd.

91320700762444388L

美国FDA

20

溧阳好利医疗用品有限公司
Primed Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

9132048177466672XJ

美国FDA

21

合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries(Hefei) Co.,Ltd.

91340100779095524P

美国FDA

22

仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co., Ltd.

91429004741751741W

美国FDA

23

连云港柏兴无纺布制品有限公司
Lianyungang Bronson Non-Woven Products Co., Ltd.

91320700791999091N

美国FDA

24

昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91320583754603019M

美国FDA

25

佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co Ltd

91440605782976648A

美国FDA

26

常州好利医疗器械有限公司
Changzhou Holymed Products Co., Ltd

913204127812539312

美国FDA

27

宏昌生物医疗科技（平湖）有限公司
Principle & Will Biotech (Pinghu) Co., Ltd.

913304007511953988

美国FDA

28

施洁医疗技术（上海）有限公司
Sterigenics Shanghai Eto Ltd.

91310000785178414H

美国FDA

29

合肥汉邦希瑞护理用品有限公司
S.E.S. Healthcare Products Co., Ltd.

91340121680809902E

美国FDA

30

江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co., Ltd.

913213003105795568

美国FDA

31

江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd.

91360426716524387R

美国FDA

32

宏昌生物医疗科技（仙桃）有限公司
Principle & Will Biotech (Xiantao) Co. Ltd

914290046797819142

美国FDA

33

江阴飘迈医疗用品有限公司
Jiangyin Puremed

91320281695497366N

美国FDA

34

威海鸿宇无纺布制品有限公司
Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products  Co., Ltd

91371000699692898J

美国FDA

35

盐城艾达无纺布制品有限公司
Yancheng Aieda Non Woven Products Co Ltd

913209005558019958

美国FDA

36

上海市医药保健品进出口有限公司
Shanghai Medicines & Health Products Imp. & Exp. Co., Ltd.

913101011322082259

美国FDA

37

史帝瑞灭菌技术（苏州）有限公司
Steris Sterilization Technologies (Suzhou) Ltd

9132059467010735XN

美国FDA

38

连云港艾信无纺布制品有限公司
Lianyungang Anson Non-Woven Product Co., Ltd.

91320700561824309D

美国FDA

39

许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.

91411024698700374N

美国FDA

40

滨州市鼎悦服饰有限公司
Binzhou Dingyue Clothing Company Limited

91371600584501895C

美国FDA

41

荆州海兴绿十字医疗器材有限公司
Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co.,Ltd

91421087747681457D

美国FDA

42

徐州云颐无纺布制品有限公司
Xu Zhou Vimed Nonwoven Co. Ltd.

9132032207820402X9

美国FDA

43

苏州百利医疗用品有限公司
Suzhou Baili Medical Supplies Co.,Ltd

91320509692577678N

美国FDA

44

六安尚荣无纺布制品有限公司
Sino Protection (Liuan) Medical Products Co., Ltd.

91341500793551768L

美国FDA

45

奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Industrial Limited

9142058373914001XH

美国FDA

46

凤阳洁宏无纺布制品有限公司
Fengyang Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91341126594278797F

美国FDA

47

南京新隆医疗器械有限公司
Nanjing Sealand Medical Co Ltd

9132011755887847XT

美国FDA

48

湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd

914290043165291463

美国FDA

49

河源市鸿德医疗用品有限公司
Heyuan Hong De Medical Products Co., Ltd.

91441600304297958K

美国FDA

50

常州力福格医疗用品有限公司
Exact Medical Manufacturing, Inc.

913204115956159198

美国FDA

51

安徽金寨万集实业有限公司
Cobes Industries (Jinzhai) Co., Ltd.

91341524MA2RRH607B

美国FDA

52

安徽富美医疗科技有限公司
3A Medical Products Co., Ltd.

91341500MA2MYEKA31

美国FDA

53

平阳盛兴无纺布有限公司
Henan Shengxing Medical Non-Woven Products Co., Ltd.

91330326704362501M

美国FDA

54

江苏亿康生物科技有限公司
Jiangsu Yikang Sterilization Technology Co.,Ltd.

 
91321181784994145P

美国FDA

55

嘉德诺（上海）医疗咨询有限公司
Cardinal Medical Equipment Consulting (Shanghai)Co., Ltd

913100005821403017

美国FDA

56

江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd

9136012474429059X9

欧盟CE

三

呼吸机 Ventilators

1

南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd

91320115724593577T

欧盟CE

2

深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.

91440300051518483M

欧盟CE

3

湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.

91430100593256393Q

欧盟CE

4

伟康医疗产品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products （Shenzhen）Co., Ltd.

91440300618868936U

美国FDA

5

东莞永胜医疗制品有限公司
VINCENT Medical (Dong Guan) MFG. Co., Ltd.

914419007578964866

美国FDA

6

崇仁(厦门)医疗器械有限公司
GALEMED Xiamen Co., Ltd.

91350200784176206H

美国FDA

7

北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd.

91110106760939205G

美国FDA

8

北京谊安医疗系统股份有新公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd

91110106760939205G

美国EUA

9

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

美国EUA

10

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

日本PMDA

11

河北拓顺医疗科技有限公司
Hebei Topson Medical Technology Co., Ltd.

91130101MA091TU86C

欧盟CE

12

北京荣瑞世纪科技有限公司
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co.,Ltd.

911101087614255053

欧盟CE

13

通用电气医疗系统（中国）有限公司
GE Medical Systems(China) Co., Ltd

913202146079203728

欧盟CE

14

苏州鱼跃医疗科技有限公司
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd

913205055754372624

欧盟CE

四

红外体温计  Infrared Thermometers

1

深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc

91440300565731759U

欧盟CE

2

宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd

91330212309032932N

欧盟CE

3

杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd.

9133011025392755X1

美国FDA

4

深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.

91440300715275040J

美国FDA

5

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.

91440300618871772D

美国FDA

6

深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.

91440300715275040J

欧盟CE

7

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.

91440300618871772D

欧盟CE

8

鸿邦电子(深圳）有限公司
Onbo Electronic (Shenzhen) Co. Ltd.

91440300618822196A

欧盟CE

9

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co.,Ltd

91321100703952657W

欧盟CE

10

昆山热映光电有限公司
Kun Shan Radiant Innovation Co.,Ltd

91320583765135927L

欧盟CE

11

徐州市永康电子科技有限公司
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd

9132030177869316XX

欧盟CE

12

天津九安医疗电子股份有限公司
Andon Health Co., Ltd.

911200006008904220

欧盟CE

13

欧姆龙（大连）有限公司
Omron(Dalian)Co,Ltd

91210213604814910L

日本PMDA

五

新型冠状病毒检测试剂Coronavirus Reagent Test kits

1

北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.

91110114600067778R

欧盟CE

2

深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.

91440300766350741W

欧盟CE

3

安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.

91340225MA2TENM49Y

欧盟CE

4

安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.

913401005501903714

欧盟CE

5

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.

913401000822055000

欧盟CE

6

北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.

911101067861530162

欧盟CE

7

北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  INC.

911101161022068352

欧盟CE

8

北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.

91110114785541383H

欧盟CE

9

北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.

911101146705533929

欧盟CE

10

北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.

91110115777090586H

欧盟CE

11

厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.

9135020066474298XL

欧盟CE

12

厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.

91350205671268681J

欧盟CE

13

厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.

91350200072804016N

欧盟CE

14

海格德生物科技（深圳）有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.

91440300077516830Q

欧盟CE

15

珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.

91440400789435684P

欧盟CE

16

武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

9142010066953862X0

欧盟CE

17

武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.

91420100698327549A

欧盟CE

18

光景生物科技（苏州）有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.

91320594551169670K

欧盟CE

19

江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.

91321291553790049X

欧盟CE

20

苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.

913205857287201588

欧盟CE

21

苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.

91320585354528566E

欧盟CE

22

山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.

91370800MA3DCF8E6W

欧盟CE

23

青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.

9137022269377952XM

欧盟CE

24

上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.

91310000132660318J

欧盟CE

25

丹娜（天津）生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.

911201160931130117

欧盟CE

26

杭州博拓生物科技股份有限公司     
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd

9133010079969193XF

欧盟CE

27

杭州创新生物检控技术有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd

913301007441160062

欧盟CE

28

杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd

91330110589868581E

欧盟CE

29

杭州迪安生物技术有限公司Dian Diagnostics

9133011009204064XN

欧盟CE

30

杭州莱和生物技术有限公司Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd

91330108589866519M

欧盟CE

31

杭州隆基生物技术有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd

913301107620252127

欧盟CE

32

杭州泰熙生物技术有限公司Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.

91330110MA27W8H87B

欧盟CE

33

杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

913301000743141922

欧盟CE

34

杭州协合医疗用品有限公司     
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd           

91330101747181911R

欧盟CE

35

康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc.

91330101MA2CFB2J1T

欧盟CE

36

美康生物科技股份有限公司
Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd

913302007503871799

欧盟CE

37

浙江东方基因生物制品股份有限公司     
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd

913305007804719612

欧盟CE

38

中翰盛泰生物技术股份有限公司            
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd

913301005660614000

欧盟CE

39

重庆中元汇吉生物技术有限公司
Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd         

915001043278176610

欧盟CE

40

艾维可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd.

91370613MA3C5MUG2H

欧盟CE

41

杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.

913301066767726252

欧盟CE

42

基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, INC.

913201007360621166

欧盟CE

43

江苏美克医学技术有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.

91320191MA1RA46X7Q

欧盟CE

44

三诺生物传感股份有限公司
Sinocare Inc.

91430100740620301T

欧盟CE

45

上海思路迪生物医学科技有限公司
3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited

91310112MA1GBGBP12

欧盟CE

46

杭州睿丽科技有限公司
Hang Zhou Realy Technology Limited Company

913301013219351652

欧盟CE

47

南京黎明生物制品有限公司
Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.

9132010272837745XD

欧盟CE

48

北京健乃喜生物技术有限公司
Beijing Genesee Biotech ,inc.
（持证公司：CTK Biotech, Inc.）

91110116679618092L

欧盟CE

49

苏州新波生物技术有限公司
Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
（持证公司：珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.）

913205857287201588

美国EUA

50

赛莱克斯生物科技（苏州） 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
（持证公司：Cellex INC）

91320505321623444A

美国EUA

51

赛莱克斯生物科技（苏州） 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
（持证公司：Cellex INC）

91320505321623444A

澳大利亚TGA

52

江苏百世诺医疗科技有限公司
Bestnovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd.

91321291MA1MCU5B8G

欧盟CE

53

深圳市普瑞康生物技术有限公司
Shenzhen Puruikang Biotech Co.,Ltd

91440300691158527J

欧盟CE

54

广州市宝创生物技术有限公司
Guangzhou Biotron Technology Co., Ltd

914401166986583053

欧盟CE

55

北京金豪制药股份有限公司
Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co.,Ltd

91110302102033639G

欧盟CE

56

南通伊仕生物技术股份有限公司
Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd.

91320600718557959C

欧盟CE

57

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd

91440300680376756U

欧盟CE

58

广州市微米生物科技有限公司
Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd

91440116078417690A

欧盟CE

59

深圳泰乐德医疗有限公司
Shenzhen Tailored Medical Ltd.

9144030009439947X0

欧盟CE

60

郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd.

914100007167932103

美国EUA

61

四川新健康成生物股份有限公司
Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd

9151010079780219XP

欧盟CE

62

迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
（持证公司：Maccura Biotechnology (USA) LLC）

9151000020186004X7              

美国EUA

63

厦门市波生生物技术有限公司
Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd

91350200705468594R

欧盟CE

64

安邦（厦门）生物科技有限公司
Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd

91350205M0000DNC0P

欧盟CE

65

英科新创（厦门）科技股份有限公司
InTec Products, INC.(Xiamen)

91350200612005312M

欧盟CE

66

厦门致善生物科技股份有限公司
Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.

91350200556210281J

欧盟CE

67

厦门安普利生物工程有限公司
Xiamen Amplly Biotechnology Co.,Ltd

91350200612333260F

欧盟CE

68

德必碁生物科技（厦门）有限公司
TBG Biotechnology Xiamen INC.

913502000793739255

欧盟CE

69

武汉璟泓科技股份有限公司
Wuhan J.H.BIO-TECH Co.,Ltd

914201007713964378

欧盟CE

70

武汉优恩生物科技有限公司
Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd

91420100555037544L

欧盟CE

71

武汉康录生物技术股份有限公司
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd.

914201000630003905

欧盟CE

72

江西省金洹医疗器械股份有限公司
Jiangxi Province Jinhuan Medical Instrument Co., Ltd

913601005761160220

欧盟CE

73

四川沃文特生物技术有限公司
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd

91510100577371682N

欧盟CE

74

天津中新科炬生物制药股份有限公司
NewScen Coast Bio-pharmaceutical Co., Ltd

9112011674912841XT

欧盟CE

75

江苏康尚生物医疗科技有限公司
Jiangsu Konsung Bio Medical Science and Technology Co.,Ltd

913211810618686552

欧盟CE

76

上海良润生物医药科技有限公司
Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd.

913100000781742111

欧盟CE

77

山东探真生物科技有限公司
Shandong BioTruthSearch Co., Ltd
（持证公司：Biopanda Reagents Ltd）

91370800MA3C6H0J87

欧盟CE

78

西安金磁纳米生物技术有限公司
Xi'an GoldMag Nanobiotech Co., Ltd.

91610131561463697W

欧盟CE

79

陕西佰美基因股份有限公司
SHAANXI LIFEGEN CO., LTD.

91610000719781266L

欧盟CE

80

上海贝西生物科技有限公司
Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd.

913100007780683054

欧盟CE

81

上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
（持证公司：Fosun Pharma USA Inc.）

91310113607209011M

美国EUA

82

上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.

91310113607209011M

欧盟CE

83

北京协和洛克生物技术有限责任公司
Beijing Unionluck Biological Technology Co.,Ltd.

91110108600406944L

欧盟CE

84

北京林科特科技发展有限公司
Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd

91110107758733005J

欧盟CE

85

北京康美天鸿生物科技有限公司
Kangmei Tianhong Biotech (Beijing) Co., Ltd.

91110108672820570X

欧盟CE

86

科赫生物科技（北京）有限公司
Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

91110106335498920G

欧盟CE

87

卡尤迪生物科技（北京）有限公司
Coyote Bioscience Co., Ltd

911101086976869886

欧盟CE

88

北京捷乐生物科技有限公司
Beijing Jiele Biotechnology Co.,Ltd.

911103025531476434

欧盟CE

89

迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.

9151000020186004X7              

欧盟CE

90

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd

914403007084678371

欧盟CE

91

珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.

91440400617488114A

欧盟CE

92

珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.

91440400617488114A

澳大利亚TGA

93

杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.

91330108589866519M

澳大利亚TGA

94

潮州凯普生物化学有限公司
Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd.

91445100761585197P

欧盟CE

95

广州天宝颂原生物科技开发有限公司
Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., Ltd

91440101661840488L

欧盟CE

96

广州迪澳生物科技有限公司
Guangzhou DEAOU Biotechnology Co., Ltd.

914401166756910573

欧盟CE

97

广州万孚生物技术股份有限公司
Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.

91440101618640472W

欧盟CE

98

深圳市宇诺生物技术有限公司
Yuno Diagnostics Co., Ltd.

914403000758441870

欧盟CE

99

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.

914403001923998520

欧盟CE

100

深圳加美生物有限公司
Shenzhen JetMay Care Limited

91440300MA5ERUQ62X

欧盟CE

101

深圳联合医学科技有限公司
Shenzhen Uni-Medica Technology Co., Ltd

91440300582717668H

欧盟CE

102

中山市创艺生化工程有限公司
Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co.,ltd

91442000712312504C

欧盟CE

103

厦门奥德生物科技有限公司
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.

913502050899181912

欧盟CE

104

深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd

91440300685395462N

欧盟CE

105

深圳市绿诗源生物技术有限公司
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd

914403007576264357

欧盟CE

106

广东华银医药科技有限公司
Guangdong Huayin Medicine Science Co.,Ltd

91440116766148930W

欧盟CE

107

常州博闻迪医药股份有限公司
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd.

913204055866144395

欧盟CE

108

江苏圣极基因科技有限公司
Jiangsu Saint Genomics Technology Co., Ltd.

91320301MA1PYEE20H

欧盟CE

109

扬州金麦德进出口有限公司
Yangzhou Goldmed Import&Export Co.,Ltd

913210033239176307

欧盟CE

110

江苏康为世纪生物科技有限公司
Jiangsu CoWin Biotech Co., Ltd

91321291561773986P

欧盟CE

111

南京金斯瑞生物科技有限公司
Nanjing Jinsirui Science ＆Technology Biology Corp.

913201156825376724

欧盟CE

112

南京诺唯赞医疗科技有限公司
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.

91320192MA1MFEWD9E

欧盟CE

113

南京仁迈生物科技有限公司
Nanjing Realmind Biotech Co., Ltd

91320191339348399M

欧盟CE

114

南京帝准生物科技有限公司
Nanjing DiaZoom Biotech Co., Ltd.
（持证公司：DiaCarta, Inc. ）

91320191MA1WEBGC40

美国EUA

115

博迪泰（厦门）生物科技有限公司
BioDetect（Xiamen）Biotechnology Co., Ltd.

91350203MA2YCU9R7H

欧盟CE

116

厦门人瑞生物医药科技有限公司
Xiamen Memorigen Co.,Ltd

91350205000511581909

欧盟CE

117

江苏苏博生物医学科技南京有限公司
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd.

91320191MA1MFFL48D

欧盟CE

118

江苏医联生物科技有限公司
Jiangsu Medunion Biotechnology Co., Ltd.

91321002MA1MHWC210

欧盟CE

119

南京世和医疗器械有限公司
Geneseeq Medical Device and Diagnostic Inc.

91320191MA1MBR352L

欧盟CE

120

天津贝罗尼生物科技有限公司
Tianjin Beroni Biotechnology Co.,Ltd.

911201113003925013

欧盟CE