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医用口罩、防疫物资出口美国流程及资料

医用口罩、防疫物资出口美国流程及资料:医用口罩产品要求(外包装以及印刷要求)
生产厂家在商务部白名单内可以印CE标志,非白名单企业避免麻烦,最好不要印刷国外认证标志,否则可能为假证;

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医用口罩、防疫物资出口美国流程及资料

发布时间:2020-12-29 18:39:16 热度:

一、生产厂家要求:
1,生产商的营业执照;
2,医疗器械注册证书/备案证明(白名单内);
3,医疗器械生产许可证。

二、检测报告要求:
1,需要正规第三方的检测报告(CMA或CNAS);
2,检测报告的里面的产品品名、型号以及样式必须和出货的产品对应(外观以及合格证);
3,如果检测报告有型号则需要在产品外包装或者是合格证上面印刷;
4,所有的检测报告上面参照标准检测要和执行标准对应。

三、关于医用口罩合格证标准要求(缺一不可):
1,产品名称(按照检测报告上面品名写,备注是医用);
2,执行标准(按照第三方检查报告的执行标准);
3,生产日期;
4,保质期;
5,生产厂家(详细信息);
6,生产批次;
7,合格证上面必须有公司章;
8,合格证不可以是A4纸打印出来贴上去(通常为小卡片);
9,产品规格以及型号;
10,成分含量;
11,尽量不要在合格证上面印产品等级(除非对自己产品质量有信心)。

四、医用口罩产品要求(外包装以及印刷要求)
1,生产厂家在商务部白名单内可以印CE标志,非白名单企业避免麻烦,最好不要印刷国外认证标志,否则可能为假证;
2,产品不可以为透明简易PET包装,必须为彩盒包装或者彩袋包装,并且彩盒包装里面每一小盒子需要有合格证;
3,彩盒以及合格证上面一定要有医用标识。彩盒或者彩塑(可零售的最大包装)一定要显示生产厂家信息,生产日期,有效期以及执行标准。(此为重点查的地方,必须注意,没有会要求退关)。

五、医用口罩出口需要的资料
1,检测报告(白名单企业可以不提供);
2,二类医疗注册证(出口型号必须和医疗注册证对应,白名单企业可以不提供);
3,声明(白名单企业声明用第12号公告内声明);
4,合格证,产品图片,包装图片;
5,发票箱单合同。

以上医用口罩(防疫物质)出口技术标准如有动态调整,以相关标准管理机构官方发布为准。

深圳市升宝国际货运代理有限公司专业提供口罩,洗手液,防护服,额温枪,防疫物资等出口报关、海运、空运服务。价格透明,服务安全保证。欢迎询价!咨询热线:0769-28683803!

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