非医用口罩出口实施黑白名单制度，企业要上白名单需提交这些材料

日前，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布联合12号公告，自4月26日起，非医用口罩和部分医疗物资出口实施商务部黑白名单管理。公告引发了众多企业的疑问：不在白名单能出口吗？如何申请商务部白名单？4月26日，商务部发布紧急通知，宣布防疫物资生产企业可以向本地商务局申请加入商务部白名单，但需要提交相关表格和证明材料。

防疫物资出口政策越收越紧

根据三部委发布的12号公告，非医用口罩出口企业报关时必须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途，海关凭商务部提供的企业清单验放，对不在市场监管总局提供的企业清单内的，海关接受申报，予以验放。

同时，两份重要清单公布：

1、商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）
2、市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单（市场监管总局网站www.samr.gov.cn动态更新）

简单来说，防疫物资出口政策越收越紧了，现在实行黑白名单制度，只有在白名单上的企业按相关政策提供了完整文件才能得到海关放行。其中，申明符合国外标准的，凭商务部白名单放行；申明符合国内标准，不在市监总局的黑名单中即可验放。

防疫物资生产企业需自愿申报

而企业能否上白名单，主要取决于企业自己是否有国外承认的认证，是否及时向商务部门提交了认证证明资料。

根据商务部4月26日发布的《关于组织做好审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作的通知》，防疫物资生产企业自愿填报有关表格并提交相关证明材料时，非医用口罩生产企业需填写取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单，医用口罩等5类医疗物资生产企业需填写取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单。

地方商务主管部门会同本地医疗物资商业出口工作机制有关成员单位初步审核后，以工作机制办公室名义（本地商务主管部门代章）将汇总表（含电子版）统一报送至国家医疗物资商业出口工作机制办公室（商务部外贸司），同时抄送中国医药保健品进出口商会。

原则上每周报送一次，截止时间为每周三17:00。

填写说明：

一、取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单
 

1.填报范围仅限于获得国外认证或注册的非医用口罩；
2.请按产品填写，每个产品一行；
3.“企业名称”栏请务必填写中英文名称，同一家企业的多个产品请依次填写，企业名称列不合并单元格；
4.“产品名称”请列明中英文具体名称、规格、型号等；
5.请务必提交本表中已填写的国外认证关键材料扫描版，包括认证证书、检测报告等，并以证书名称命名该文件；
6.相关文件请统一放置到一个文件夹中，文件夹以企业中文名称命名，相关资质文件命名方式为：序号+企业中文名称缩写+产品名称+证书或检测报告名称。

二、取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
 

1.填报范围仅限于五大类医用物资，即新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计；
2.请按产品填写，每个产品一行；
3.“企业名称”栏请务必填写中英文名称，同一家企业的多个产品请依次填写，企业名称列不合并单元格；
4.“产品名称”请列明中英文具体名称、规格、型号等，并注明无菌或非无菌；
5.同一产品出口不同国家（地区），请在“进口国（地区）”单元格中合并填写，无须每个国家一行；
6.请务必提交本表中已填写的国外认证和注册文件，在“资质文件”列的同一个单元格中按序号列明；
7.本表格中已填写的“资质文件”，请统一放置到一个文件夹中，文件夹以企业中文名称命名，相关资质文件命名方式为：序号+企业中文名称缩写+产品名称+证书或检测报告名称，序号请务必与表格中“资质文件”列的序号相同。
8.其他：原则上产品出口应满足进口国标准，如未在进口国注册，请提供对方国授权进口许可的相关证明文件并在合同中约定。

备注：取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单仅限4月1日（含）以后签订合同且出口产品未取得我国医疗器械产品注册证书的企业填写；填报企业务必提供已填报的国外标准认证资料扫描件，及外方接受所购产品标准和质量的相关证明。

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